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30萬級潔凈車間

發(fā)布者:勤哲凈化工程 時間:2019/8/1 15:59:59

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  • 30萬級潔凈車間
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食品和藥品無塵潔凈車間要符合中國GMP要求,相比于電子潔凈車間,GMP對環(huán)境和細菌有嚴格控制要求,在具體設計中要按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》,本規(guī)范結合了國內外相關規(guī)范和潔凈技術的發(fā)展以及工程建設的實踐編寫。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))以微粒和微生物為主要控制對象,同時還需對其環(huán)境溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。

潔凈室內的溫度和濕度要求為:生產工藝對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜??諝鉂崈舳華級、B級、C級區(qū)域一般控制為20 -24度,相對濕度為45%~60%; D級區(qū)域一般控制為18 ~ 26度,相對濕度為45%?60% 。生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。

換氣次數:300000級≥16次;

壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa

平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;

溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;

電子車間濕度略高以免產生靜電。

噪聲≤65dB(A);

新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

此文關鍵字:30萬級潔凈車間,30萬級凈化廠房,30萬級無塵室

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